新華社�？冢吩拢保溉针姡ㄓ浾呃罱鸺t）記者從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日該局收到海南和京生殖醫(yī)院報告部分患者因使用黃體酮注射液出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)的報告。該局下發(fā)緊急通知，要求海南省醫(yī)療機構(gòu)暫停使用涉事的廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的３批次黃體酮注射液，并督促醫(yī)藥企業(yè)召回３個批次尚未使用的黃體酮注射液１３９８０支。

    海南省食藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹，海南和京生殖醫(yī)院為患者注射黃體酮注射液出現(xiàn)群體性不良反應(yīng)，部分患者出現(xiàn)了注射部位紅腫甚至潰爛的癥狀。黃體酮注射液由廣州白云山明興制藥有限公司在２０１６年１月２８號生產(chǎn)，批次為１５０９０９。

    該局對該藥品在全國范圍內(nèi)不良反應(yīng)情況進行檢索。經(jīng)檢索，２００４年１月１日至２０１６年７月１６日，海南全省共收到黃體酮（口服劑型、注射劑）不良反應(yīng)報告４７例，其中黃體酮注射液不良反應(yīng)報告３１例，報告來自１０家醫(yī)療機構(gòu)，涉及３家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中廣州白云山明興制藥有限公司１９例，浙江仙琚制藥股份有限公司１１例，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司１例；不良反應(yīng)表現(xiàn)為注射部位反應(yīng)（紅腫、硬結(jié)、疼痛）１９例，皮疹、瘙癢８例，頭暈３例，質(zhì)膜炎１例。

    此外，２０１５年１月１日至２０１６年７月１３日國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮（批號：１５０９０９、１６０１１１、１６０２０６），除海南省上報的病例外，其他省沒有報告。

    海南省食藥監(jiān)局藥品流通處負責人表示，接到報告后，執(zhí)法人員第一時間責令藥品公司停止銷售黃體酮，并立即最大限度將已售出的黃體酮注射液進行召回。經(jīng)查，目前海南省已售出１３６０６盒黃體酮注射液，目前已成功召回１３９８盒，其余的注射液已經(jīng)用完，無法召回。該負責人表示，經(jīng)調(diào)查，此次出現(xiàn)不良反應(yīng)的黃體酮注射液均從合法渠道購進，貯存條件也符合國家相關(guān)要求。

    目前，海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已及時將相關(guān)情況報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并通報廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。另一方面，該局與海南省衛(wèi)計委聯(lián)系，建立協(xié)調(diào)機制，對涉事醫(yī)院進行了聯(lián)合調(diào)查，對是否存在超量、超療程使用問題進行進一步分析。