福建省藥品創(chuàng)新研發(fā)創(chuàng)歷史最好成績
17日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,2023年,我省藥品研發(fā)創(chuàng)造年度歷史最好成績,全年共新增藥品批準文號40個,比2022年增長了60%,也是歷年來新增藥品文號最多的一年。2019年至今,我省累計取得藥品批準文號104個,每年新增藥品批準文號數(shù)量分別為6個、7個、26個、25個、40個,整體發(fā)展態(tài)勢喜人。
去年新增的40個藥品批準文號中,新批準的一類新藥數(shù)量位列全國第七。主要有廣生堂藥業(yè)的化學藥品一類新藥泰中定片1個、廈門特寶的生物制品一類新藥拓培非格司亭注射液4個品規(guī)、廈門藥業(yè)的二類改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個品規(guī),新批準化學仿制藥16個,已上市品種通過一致性評價仿制藥8個、化學原料藥獲批9個。在創(chuàng)新藥領域,我省也取得重大突破,福建廣生堂藥業(yè)旗下子公司的新冠治療藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(泰中定)附條件獲批上市,是我省首個自主創(chuàng)新研發(fā)上市的小分子化學藥物。此外,我省還有兩個仿制藥品種順利進入國家第九批集采。(記者 林智嵐)
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